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【產品名(ming)稱】
通(tong)用(yong)名稱：難(nan)辨梭菌(jun)毒素 A/B 檢測試(shi)劑(ji)盒（酶聯(lian)免疫熒(ying)光法）
英文(wen)名稱：VIDAS C. difficile Toxin A&B
【包裝規格】
60 測試/盒(he)
【預期用途】
本產品用于檢測(ce)人糞(fen)便樣本中的難辨梭菌毒素 A 和毒素(su) B。
采(cai)用(yong)兩步(bu)酶(mei)免夾心法(fa)與終點(dian)熒光檢測相(xiang)結合(he)技術（ELFA）用(yong)于 VIDAS 系(xi)列儀器(qi)對大便
標本中的難辨梭菌毒素(su) A 和毒(du)素 B 進(jin)行檢測(ce)。
腸道正常菌(jun)群是抑制(zhi)腸道內病原菌(jun)大(da)量繁(fan)殖(zhi)的生(sheng)物學屏障。由于抗生(sheng)素的大(da)量應用破(po)壞
了這(zhe)種屏(ping)障保護(hu)作用，導致(zhi)內源性(xing)或醫院獲得性(xing)病原菌(jun)(jun)如難辨(bian)梭菌(jun)(jun)的大量繁殖。
已(yi)證(zheng)實難(nan)辨梭菌是抗(kang)生(sheng)素相關偽膜(mo)性腸炎(PMC)的主要病原菌。偽膜性(xing)腸炎(PMC)是(shi)一
種臨(lin)床(chuang)常(chang)見(jian)的(de)與長期大(da)量應用(yong)抗生素相關的(de)綜合征。腸道的(de)遠(yuan)端部(bu)位乙狀結腸和(he)直腸病變(bian)部(bu)
位可形成偽膜性(xing)結節和斑塊（1，2，3）。若偽(wei)膜性腸炎(yan)(PMC) 得不到及(ji)時診(zhen)斷和治療，將
嚴重威脅病人生(sheng)命。同時難辨梭菌也是抗生(sheng)素相關(guan)性(xing)結腸炎和(he)抗生(sheng)素相關(guan)性(xing)腹瀉的(de)病原菌
（
4）。
難辨梭菌引起的醫院獲得性感染在(zai)某些醫院比較嚴重，易感人群常(chang)常(chang)是那些住院人數較
多的大型(xing)醫(yi)院(yuan)病人,接(jie)受的(de)病人和長期臥(wo)床(chuang)病人（
5，
6，
7）。同時,嬰幼(you)兒和(he)囊性(xing)纖(xian)維化 (CF)
病人(ren)也是無癥狀難(nan)辨梭(suo)菌攜帶者，嬰幼(you)兒攜帶率可達(da) 50%（
8），囊性纖(xian)維化 (CF)病人達 32%
（
9）。
難辨(bian)梭菌(jun)相關(guan)性疾病 (CDAD) 有很多臨床診斷指(zhi)標,一般包括(kuo) : 超過 36 小時有 6 次以
上未成形大(da)便,抗(kang)生素應用 8 周出現(xian)腹(fu)瀉(xie)癥(zheng)狀，無明顯誘因的腹(fu)瀉(xie)以(yi)及藥物治療中出現(xian)的反(fan)
應（10）。
難辨(bian)梭(suo)菌分為產(chan)毒株和非產(chan)毒株。產(chan)毒株一般同時產(chan)腸毒素(毒素 A)和(he)細胞毒素(毒素難辨(bian)梭菌毒(du)素 A/B 檢測試劑盒(he)（酶聯免疫熒光(guang)法） 版(ban)本(ben)號 11733 H-CN- 2014/01
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B)。
但難(nan)辨梭菌某(mou)些菌株（如(ru)血清(qing)型 F）僅產 B 毒(du)素，不(bu)產 A 毒素(su)。由于通常的實驗方(fang)法
僅檢測 A 毒素(su)，則可能出現漏診（
2，11）。
難辨梭菌毒素 A/B 檢測(ce)試(shi)劑盒（酶聯免疫法）用于(yu)協(xie)助診斷難辨梭菌相關(guan)性疾病
(CDAD)。該試劑可(ke)檢測大便標本中的(de)難辨梭菌毒素 A 和毒素 B（13）。
【檢驗原理】
檢測采用兩步酶免夾心法與終點熒(ying)光(guang)檢測相(xiang)結合技術（ELFA）。
固相管(SPR)具有兩種(zhong)作(zuo)用：固(gu)相載體和加樣。檢測(ce)試劑(ji)隨時可用且(qie)預先加在了密封的
試劑條內。
儀(yi)器自動完成 4 個檢測(ce)步(bu)驟。反應液在 SPR 內外(wai)循環(huan)數次。每步反應后(hou)開始清洗循環(huan)
以除去未結合成份。
? 標本(ben)中的毒素 A 和/或(huo) B 與 SPR 內面包被的抗(kang)毒素 A 抗體（兔多(duo)克隆）和 B 抗體（鼠
單克隆(long)）特(te)異(yi)性結合。
? 毒素 A 與標記生物(wu)su的抗毒素 A 抗體(ti)（鼠單克隆）結合(he)，毒素 B 與標記生物su的抗毒
素 B 抗體（鼠(shu)單克隆）合(he)物。
? 堿性(xing)磷酸(suan)酶標記(ji)的(de)鏈霉親和(he)素與生物su共同孵(fu)育(yu)以檢(jian)測生物su。
? 檢(jian)測：堿性磷酸(suan)酶(mei)將底(di)物（
4-甲基傘形(xing)酮磷酸酯）水解為(wei)可用 450nm 波長檢測(ce)的熒光
產物(wu)（
4-甲基傘形酮(tong)）。
熒光強度隨標本(ben)中(zhong)毒素(su) A 和(he)/或 B 的含量升(sheng)高而升(sheng)高。
難辨梭菌毒(du)素 A/B(CDAB)檢測試(shi)驗完成后儀器自動(dong)分(fen)析結果，給出試(shi)驗值并打印每份(fen)
標本的(de)結(jie)果。
梅里埃30118 難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒
梅里埃30118 難辨梭菌毒素 A/B 檢測試劑盒
