【預期用(yong)途】 本(ben)產(chan)品用(yong)于體(ti)外定(ding)量(liang)(liang)檢測人(ren)血(xue)清或(huo)血(xue)漿（肝素(su)(su)(su)(su)鋰或(huo)EDTA）中(zhong)人(ren)絨(rong)毛膜(mo)(mo)促(cu)(cu)(cu)性腺(xian)(xian)激(ji)素(su)(su)(su)(su)。 使用(yong)酶聯(lian)熒光分析技術（ELFA），定(ding)量(liang)(liang)檢測人(ren)血(xue)清或(huo)血(xue)漿（肝素(su)(su)(su)(su)鋰或(huo)EDTA）中(zhong)人(ren)絨(rong)毛膜(mo)(mo)促(cu)(cu)(cu)性腺(xian)(xian)激(ji)素(su)(su)(su)(su)。人(ren)絨(rong)毛膜(mo)(mo)促(cu)(cu)(cu)性腺(xian)(xian)激(ji)素(su)(su)(su)(su)（hCG）是(shi)(shi)(shi)一(yi)種(zhong)分子量(liang)(liang)為4000道(dao)爾頓(dun)的(de)(de)(de)(de)糖(tang)蛋白。hCG由(you)(you)(you)α和(he)(he)(he)β兩個(ge)(ge)多(duo)(duo)肽亞(ya)(ya)單(dan)位(wei)(wei)構成。hCG重量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)約30%由(you)(you)(you)多(duo)(duo)聚糖(tang)構成（己糖(tang)、唾液(ye)酸(suan)）。在(zai)(zai)結(jie)構上，hCG與三(san)種(zhong)垂體(ti)激(ji)素(su)(su)(su)(su)LH、FSH和(he)(he)(he)TSH類似(si)。α亞(ya)(ya)單(dan)位(wei)(wei)（92個(ge)(ge)氨(an)基酸(suan)）在(zai)(zai)以上四種(zhong)激(ji)素(su)(su)(su)(su)中(zhong)幾乎是(shi)(shi)(shi)一(yi)致的(de)(de)(de)(de)。β亞(ya)(ya)單(dan)位(wei)(wei)由(you)(you)(you)145個(ge)(ge)氨(an)基酸(suan)和(he)(he)(he)5個(ge)(ge)寡糖(tang)基團構成，含有(you)*的(de)(de)(de)(de)氨(an)基酸(suan)序列，該序列賦予(yu)了(le)hCG生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)和(he)(he)(he)免疫(yi)學(xue)特(te)異性[1, 2]。不過(guo)只有(you)α-β二(er)聚體(ti)具有(you)生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)活性[3,4,5,6]。 人(ren)絨(rong)毛膜(mo)(mo)促(cu)(cu)(cu)性腺(xian)(xian)激(ji)素(su)(su)(su)(su)（hCG）主要是(shi)(shi)(shi)由(you)(you)(you)胎盤合胞(bao)體(ti)滋養層(ceng)細(xi)胞(bao)進行生(sheng)物(wu)(wu)合成的(de)(de)(de)(de)。血(xue)清hCG的(de)(de)(de)(de)水平(ping)在(zai)(zai)妊(ren)(ren)娠(shen)頭三(san)個(ge)(ge)月中(zhong)會(hui)穩(wen)步(bu)上升并達到(dao)(dao)高峰，然后(hou)逐步(bu)下(xia)降(jiang)，直到(dao)(dao)妊(ren)(ren)娠(shen)的(de)(de)(de)(de)第十六周，隨(sui)后(hou)，在(zai)(zai)整個(ge)(ge)妊(ren)(ren)娠(shen)期保(bao)持穩(wen)定(ding)。hCG生(sheng)理學(xue)功能(neng)是(shi)(shi)(shi)，在(zai)(zai)妊(ren)(ren)娠(shen)的(de)(de)(de)(de)前三(san)個(ge)(ge)月，維(wei)持妊(ren)(ren)娠(shen)期黃體(ti)，促(cu)(cu)(cu)進孕(yun)酮和(he)(he)(he)雌激(ji)素(su)(su)(su)(su)的(de)(de)(de)(de)產(chan)生(sheng)。hCG還(huan)對(dui)胎兒的(de)(de)(de)(de)生(sheng)殖(zhi)道(dao)分化起作用(yong)。hCG檢測在(zai)(zai)妊(ren)(ren)娠(shen)的(de)(de)(de)(de)診斷(duan)和(he)(he)(he)隨(sui)訪(fang)（異位(wei)(wei)妊(ren)(ren)娠(shen)、葡萄(tao)胎等）過(guo)程中(zhong)是(shi)(shi)(shi)十分重要的(de)(de)(de)(de)[7,8]。 hCG還(huan)可以由(you)(you)(you)某(mou)些腫(zhong)瘤(liu)組織(zhi)產(chan)生(sheng)，主要是(shi)(shi)(shi)那些源于滋養層(ceng)細(xi)胞(bao)的(de)(de)(de)(de)腫(zhong)瘤(liu)（絨(rong)毛膜(mo)(mo)癌等）。在(zai)(zai)這種(zhong)情況下(xia)，hCG相當于一(yi)種(zhong)生(sheng)物(wu)(wu)標記(ji)物(wu)(wu)，是(shi)(shi)(shi)預后(hou)和(he)(he)(he)治療監控中(zhong)非(fei)常重要的(de)(de)(de)(de)臨床指(zhi)標[9]。

【檢(jian)驗原(yuan)理(li)】 采用將(jiang)酶免疫夾(jia)心分(fen)析方法與最(zui)后(hou)熒(ying)(ying)(ying)光(guang)檢(jian)測(ce)(ELFA)相結合(he)的(de)(de)分(fen)析原(yuan)理(li)。 固相管(guan)（SPR）在分(fen)析中(zhong)除作為抗(kang)(kang)原(yuan)抗(kang)(kang)體(ti)(ti)反(fan)(fan)應(ying)的(de)(de)固相表面(mian)，也作為移(yi)液裝置。反(fan)(fan)應(ying)試(shi)劑(ji)為即用型并事先加(jia)入到(dao)(dao)試(shi)劑(ji)條(tiao)的(de)(de)各(ge)孔(kong)(kong)中(zhong)，再將(jiang)各(ge)孔(kong)(kong)密封。 所(suo)有分(fen)析步(bu)(bu)驟都由儀(yi)器自動進行(xing)。反(fan)(fan)應(ying)物(wu)進出(chu)固相管(guan)（SPR）數次。 首先，取樣并加(jia)入到(dao)(dao)含有堿(jian)性磷酸(suan)(suan)酶標記(ji)的(de)(de)抗(kang)(kang)hCG抗(kang)(kang)體(ti)(ti)的(de)(de)孔(kong)(kong)中(zhong)。樣品/共(gong)軛(e)物(wu)混合(he)物(wu)在運行(xing)中(zhong)進出(chu)固相數次，以提高反(fan)(fan)應(ying)速度。抗(kang)(kang)原(yuan)結合(he)到(dao)(dao)包被在固相管(guan)的(de)(de)抗(kang)(kang)體(ti)(ti)上，并結合(he)到(dao)(dao)共(gong)軛(e)物(wu)上，以形(xing)(xing)成“夾(jia)心"。 然后(hou)，通過試(shi)劑(ji)條(tiao)第五(wu)孔(kong)(kong)中(zhong)的(de)(de)共(gong)軛(e)物(wu)循環進出(chu)固相管(guan)，未被結合(he)的(de)(de)hCG位點得到(dao)(dao)飽和。沒有結合(he)的(de)(de)組分(fen)在沖洗步(bu)(bu)驟中(zhong)被消除。 在最(zui)后(hou)檢(jian)測(ce)步(bu)(bu)驟中(zhong)，將(jiang)底(di)物(wu)（4-甲(jia)基-傘(san)形(xing)(xing)酮(tong)(tong)磷酸(suan)(suan)酯）在固相管(guan)內(nei)外循環多次。共(gong)軛(e)物(wu)酶催(cui)化(hua)本底(di)物(wu)水解成熒(ying)(ying)(ying)光(guang)產(chan)物(wu)（4-甲(jia)基-傘(san)形(xing)(xing)酮(tong)(tong)）。該(gai)產(chan)物(wu)的(de)(de)熒(ying)(ying)(ying)光(guang)在450納米下測(ce)量(liang)。熒(ying)(ying)(ying)光(guang)強度與樣品中(zhong)出(chu)現的(de)(de)抗(kang)(kang)原(yuan)的(de)(de)濃度成正比。 分(fen)析結束時，儀(yi)器根據在存儲器中(zhong)儲存的(de)(de)校準(zhun)曲線，由VIDAS自動計算結果，然后(hou)打印輸出(chu)。

梅里埃30405 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒

梅里埃30405 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒